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凝血分析儀是一種精密的醫(yī)療器械，它的精密度是指在規(guī)定條件下，獨(dú)立測試結(jié)果間的一致程度。它取決于隨機(jī)誤差的分布，不表示準(zhǔn)確度或真值。今天我們就來具體介紹一下血凝分析儀的精密度的介紹，希望可以幫助幫助用戶更好的應(yīng)用產(chǎn)品。

不精密度可用標(biāo)準(zhǔn)差(s)或者變異系數(shù)(%CV)表示，無論用哪個(gè)指標(biāo)，必須報(bào)告平均值。s或%CV增加提示測量不精密度增加。一般來說，精密度指重復(fù)性(批內(nèi)精密度)或者實(shí)驗(yàn)室內(nèi)精密度。重復(fù)性是在重復(fù)條件下，各測試結(jié)果間的一致程度。

傳統(tǒng)的不精密度評價(jià)方法：對同一批內(nèi)的20份樣本進(jìn)行檢測確定批內(nèi)精密度;在10~30天內(nèi)每天重復(fù)同一檢測確定日間精密度。但是這種方法存在一定的缺陷，已經(jīng)被數(shù)天內(nèi)的重復(fù)檢測所代替。同批次的20份樣本檢測有助于評價(jià)檢測的可重現(xiàn)性及多通道血凝儀的系統(tǒng)整合情況。

血凝分析儀精密度評價(jià)一般需要2到3種不同濃度樣本。小型實(shí)驗(yàn)室可以用一份正常和一份異常質(zhì)控血漿。大型實(shí)驗(yàn)室每項(xiàng)檢測應(yīng)該用一份正常和至少一份異常質(zhì)控血漿，理想的是低值和高值的異常質(zhì)控血漿各一份。這些血漿可能是購買的或?qū)嶒?yàn)室制備的混合血漿，異常血漿的特性取決于待評價(jià)的檢測。在用維生素K治療的病人血漿或者去除了凝血因子的血漿適用于評價(jià)大部分篩查檢測及凝血因子測定。但特定的物質(zhì)在特定的情況下適用于特定的檢測，如LeidenⅤ因子用于活化的蛋白C抵抗檢測(APCR),狼瘡抗凝物用于稀釋的蛇毒血清時(shí)間。

數(shù)天重復(fù)樣本檢測的推薦方法如下：將同批兩水平濃度各三份相同標(biāo)本作重復(fù)測定，持續(xù)5個(gè)工作日。若一批內(nèi)出現(xiàn)失控?cái)?shù)據(jù)，舍去這個(gè)批次的數(shù)據(jù)，重新再測定另外一批。

每一批應(yīng)該由2到3份不同濃度的血漿組成，一般是一份正常和一份高值異常血漿作PT、APTT和TT(和/或Clauss法纖維蛋白原檢測)，也可以是一份正常和兩份不同濃度的異常血漿作定量檢測。至少有一份異常血漿的濃度接近醫(yī)學(xué)決定水平(如抗凝血酶正常參范圍的低限)。

不精密度的可接受低限隨實(shí)驗(yàn)室的不同而不同，它取決于檢測的類型。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室可咨詢血凝分析儀制造商來確定各自的正常和異常標(biāo)本的不精密度可接受水平?？杀容^測得的不精密度與血凝分析儀制造商的重復(fù)性承諾。如果廠商的重復(fù)性是用CV表示，通過下面的公式將CV轉(zhuǎn)換成s：s=CV%×。如果測得的s小于廠商承諾的s則說明廠商實(shí)現(xiàn)了承諾的重復(fù)性;若大于廠商承諾的s則說明使用者測得的不精密度大于廠商的承諾，不是統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差別。